Искусственный интеллект является базовой технологией современного московского здравоохранения. ИИ-сервисы осуществляют расшифровку миллионов рентгеновских снимков, КТ и МРТ, помогают врачам поликлиник ставить диагнозы и назначать анализы, решают множество других важных задач.
Чтобы стать незаменимым помощником врача, искусственный интеллект прошел в своем развитии несколько стадий. Сначала – множество команд энтузиастов предлагали свои, порой – очень сырые и незрелые решения.
Затем – после испытаний и получения регистрационного удостоверения Росздравнадзора – несколько проектов доказали свою жизнеспособность и начали внедряться в реальный лечебный процесс. Разработчики и практикующие врачи накапливали огромный опыт и знания.
Постепенно в процессе жесткой конкуренции родились лучшие, наиболее эффективные решения. И тогда наступил следующий, очень важный этап – стандартизации методов создания, тестирования и внедрения ИИ-сервисов в практическую медицину.
В дальнейшем – наличие стандарта позволит не повторять прежние ошибки и гарантировать качество и безопасность новых разработок.
В принципе, в этом отношении искусственный интеллект – не уникален. До его появления точно такой же путь – от первых проб и ошибок до общепризнанных стандартов прошло множество других технологий, которые мы сегодня используем в повседневной жизни.
Разница в том, что в прошлом этот процесс зачастую занимал десятилетия. А в случае с искусственным интеллектом мы прошли его всего лишь за 5-6 лет.
И покуда во многих других странах только начинают обсуждать, как регулировать медицинский ИИ, мы в Москве уже разработали 28 национальных стандартов (ГОСТ Р). Еще несколько стандартов, в том числе по генеративному ИИ – находится в стадии разработки.
Аналогов этих стандартов нет в базе Международной организации по стандартизации (ISO). А это значит, что Москва формирует не только российскую, но и глобальную повестку в области регулирования медицинского ИИ.
В действительности, одним из первых стал ГОСТ 59921.1-2022, который был введен в действие еще 1 сентября 2022 г. и определил методологию и порядок проведения клинических испытаний систем искусственного интеллекта.
Именно в нем были прописаны обязательные этапы тестирования, которые проходит новый ИИ-сервис, прежде чем стать частью московской системы здравоохранения.
С начала 2025 года вступили в силу семь ГОСТ Р и два предварительных стандарта, которые установили требования к функционалу, надежности и применению в здравоохранении ИИ-систем, способных не только анализировать данные, но и создавать новые.
Пять новых стандартов, вступивших в силу в 2026 г., содержат «эталонные датасеты» — тестовые наборы данных с заранее известными правильными ответами для испытаний нейросетей. Их использование позволяет проводить полноценные экзамены новых ИИ-сервисов, прежде чем они будут допущены к работе в московском здравоохранении. Если сервис не справляется с тестом — его отправляют на доработку.
Также в этом году был утвержден ГОСТ Р 72484-2025, который определяет общую терминологию и классификацию ИИ-систем. Тем самым, была создана основа для формирования единого профессионального языка для всех участников внедрения ИИ-технологий. А значит – станет меньше разночтений и недопонимая, которые серьезно осложняют взаимодействие между ИТ-компаниями, регуляторами, врачебным сообществом и пользователями медицинских сервисов.
Разработка стандартов — непрерывный процесс, объединяющий научные исследования, клинический опыт и обсуждения в профессиональной среде.
Инициатива создания национальных стандартов для внедрения систем искусственного интеллекта в клиническую медицину принадлежит профильному подкомитету технического комитета по стандартизации «Искусственный интеллект» Росстандарта, организованному на базе Центра диагностики и телемедицины Департамента здравоохранения Москвы.
Каждый национальный стандарт обсуждается открыто. В течение двух месяцев после публикации проекта все желающие могут направить к нему свои замечания и предложения.
Объединяя опыт и энтузиазм разработчиков и врачей, Москва сегодня задает мировые тренды в области стандартизации сервисов искусственного интеллекта. А значит – во многом определяет пути развития медицины на годы и десятилетия вперед.